1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的全生命周期管理和控制，確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、回收、登記和存檔符合質(zhì)量體系要求。
2.負(fù)責(zé)檔案室的管理，規(guī)范執(zhí)行文件記錄的歸檔、整理、借閱制度，確保歸檔資料的完整性。
3.負(fù)責(zé)人員質(zhì)量培訓(xùn)的管理 ，參與質(zhì)量相關(guān)年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定和執(zhí)行情況的跟蹤。
4.建立和維護(hù)質(zhì)量體系，參與編制、修訂質(zhì)量體系文件，確保質(zhì)量體系的有效執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量事件的管理和跟蹤，包括跟蹤生產(chǎn)和檢驗(yàn)方產(chǎn)生的涉及公司項(xiàng)目相關(guān)的質(zhì)量事件。
6.供應(yīng)商管理，編制和參與外部供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，供應(yīng)商檔案管理。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【崗位要求】：
1.藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.一年以上制藥行業(yè)體系QA工作經(jīng)驗(yàn)，有偏差、變更、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等質(zhì)量事件的處理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉GMP及藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理體系。
4.大學(xué)英語四級，掌握常用的辦公軟件。
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作積極主動，良好的邏輯思維能力及團(tuán)隊(duì)合作意識。

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